百级洁净室 千灯洁净室 昆山清阳净化系统工程

　　生物制药洁净工程节能设计如何做到更好

　　我们从降低洁净室的污染值开始。洁净室空气的主要污染源不是人，而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘接剂、现代办公用品等。因此，使用低污染值的绿色环保材料可使药厂洁净室的污染状态很低，这也是减少新风负荷，降低能耗的很好的途径。

　　生物制药洁净工程节能设计，应充分考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素，以降低投资和运行费用，达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级，千灯洁净室，如对注射1剂稀配可定为1万级，而浓配对环境要求不高，万级洁净室，可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如注射1剂稀配1万级，当采用密闭系统时生产环境可为10万级。

　　GMP无尘车间净化工程注意事项有哪些

　　据悉，在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP无尘车间，不仅仅通过终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品生产的全过程中实施科学的全1面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全1面质量管理制度。可想而知，GMP对无尘车间净化工程的重要程度。那么对GMP净化工程需要注意的方面有哪些呢?清阳净化在这里为大家进行详细讲解。

净化工程注意事项需记牢：

　　净化工程注意事项需记牢，百级洁净室，净化工程有许多需要注意的事项，做好这些才能发挥净化的价值。

　　1.安全注意事项严厉无菌操作，避免微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

　　2.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应到达10000级，室内温度坚持在20-24℃，洁净室工程，湿度坚持在45-60%。超净台洁净度应到达100级。

　　3.无菌室应坚持清洗，禁止堆积杂物，以防污染。谨防全部灭菌器件和培养基污染，已污染者应停止运用。