百级无尘室 盐城无尘室 昆山清阳净化系统工程

一、无尘室废弃物处理：

a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。

b、随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，盐城无尘室，应置入垃圾桶内。

c、勿将酸及有机1溶剂混合倾倒，千级无尘室，以免爆1炸。

d、有机废溶剂应倒入专用容器中储存，勿倒入排水系统中。

8、其它注意事项：

a、勿在无尘室内踏步来回走动。

b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。

二、无尘室设备使用规则

1. 所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。

2.开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试，应向当班领导汇报，听候指示，再作处理。

3.无尘室涂装设备的设定状况非经当班领导批准不得任意改变原有之设定。

4.设备的使用状况及使用时无尘室、喷房内的温湿度请详加纪录。

5.凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处，无尘室厂家，若有故意隐瞒一经查获将加重处分。

6. 设备使用完毕应依规定加以清洁。下班后应关水、关气、关电避免不必要的浪费

制剂车间洁净厂房简介

1.1.1

厂房与设施确认的主要内容是与药品生产过程有直接联系的

HVAC

系统、水系

统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作

为专项予以单独确认。

这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度

-

空调净化系统的

确认。

1.1.2

新建制剂厂房由

XXXX

设计有限公司进行设计，主体钢结构及基础建设部分由

XX

公司承建，

厂房结构及空调系统由

XX

净化工程有限公司安装，

消防系统由

XX

公司安装，

各系统安装均按相关规范要求进行。

1.1.3

总体布局设计

1.1.3.1

口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处，与前方的主干道之间有

4000m

2

绿地以及

3600m

2

库房相阻隔，左面为

XX

右面为

XX

。

1.1.3.2

整体建筑为钢结构厂房，长

97m

宽

56m

高

7m

百级无尘室，建筑面积为

5500

m

2

包括

xxxxxxxx

以及辅助系统（空调机房、制水站、空压机房、配电室等）

*9.2单向流洁净室0.8m工作面高度截面平均风速日常不小于0.25m/s，综合性能评定检验时不小于0.27m/s。 ?【检查方法】查阅报告或记录。

?【结果处理】风速略小可加围帘，或进行调整，应重测。达不到要求为不合格。 9.3非单向流洁净室换气次数为：

 7级20～25次/h

 8级 15～20次/h

 9级10～15次/h

?【检查方法】查阅报告。

?【结果处理】略小者调整后能否提高可重测。超过上限1.2倍者宜下调。为达到风量稳定和节能，宜使用变频风机。

9.4当工艺无特殊要求时，不同洁净度级别的相通相邻的一般洁净室之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外的静压差应大于10Pa。负压应满足工艺要求。 ?【检查方法】查看报告或实测。 如有排风，应是排风全开的结果。

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