昆山清阳净化系统工程有限公司
净化工程 , 无尘车间施工 , 无尘室工程以及暖通空调工程
清阳净化系统工程 无尘室设备 无尘室

注意事物为了保证无尘净化室的洁净度,确保产品质量,需尊从以下规程:

1.洁净室应保持清洁,房间内不得有明显颗粒物存在,每天都必须进行清洁打扫,无尘室工程,清洁时应由身着洁净工作服的人员先擦洗地面、墙面、天花和设备,然后用不产尘的干净抹布擦拭洁净室。

2.洁净室于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,非经允许严禁人员随便出入,并且人员进出时要注意随时关门。

3.人员必须经风淋室吹淋至少15秒后方能进入洁净室,在更衣间,应脱掉外套换洁净服和洁净帽和洁净鞋以及口罩,洁净工作服应选用质地光滑、防静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料。

4.穿洁净服时应注意的事项有:衣扣应扣紧,无尘室,不得把内衣翻露在外,且洁净工作服要经常清洗。

5.洁净室内工作人员应尽量减少走动,减少气流干扰,不得化浓妆和佩带外饰物,操作人员必须戴洁净手套进行操作。在工作活动中,要禁量考虑减少发尘量。







*8.4在5级洁净室内不得有地漏,其他场所地漏可能时应为洁净地漏。 ?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】5级内地漏应封闭。非洁净地漏改为洁净地漏。

8.5洁净度级别不同的相通相邻房间之间在目测高度应安有压差显示装置。 ?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】没有安显示装置应补安。

*8.6正负压洁净室之间、5级洁净室与低级别洁净室之间可能产生有毒有害气溶胶的洁净室与一般洁净室之间、洁净区与非洁净区之间应有人、物独立的缓冲设施,人、物流走向应合理。 ?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】可以增设的尽可能增设。

8.7进入洁净区的洁净工作服的更衣室应分为脱普通衣物和穿洁净服两部分,后者应有8级洁净度,对穿洁净服房间应保持不小于5Pa的正压,无尘室施工,适用于除无菌服外所有洁净度级别房间更换洁净服。有无菌要求的洁净室需要更换无菌服时,无尘室设备,其更衣室应在紧邻该洁净室之外,洁净度不低于7级。






9.5有不能关闭的开口相通(如传送带口)的相邻两室的静压差由洞口风速代替,洞口应有不小于0.2m/s的风速,从静压高的房间流向静压低的房间。

 ?【检查方法】查看报告或抽测。

?【结果处理】如洞口风速不足,可考虑适当缩小开口。至少应保证空气流向符合要求。

*9.6洁净度级别不仅要符合设计值,而且应严格符合GMP按生产工艺和产品质量要求划分的级别。

?【检查方法】核对工艺和图纸。

?【结果处理】不符合又不能调整者不合格。





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