抚顺净化工程施工多重优惠「多图」
发布时间:2020-07-12
国家生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系:根据世界卫生组织WHO GMP(92年版)、欧共体EEC
GMP(92年版)等内容相近的规定,关于药品生产的质量保证体系,认为应包括以下几个方面:
1.无尘车间药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。
3.无尘车间应明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序,正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。
8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间药品质量不变。
9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。
展开全文
其他新闻
- 廊坊洁净室净化工程行业专家在线为您服务 2020-07-11
- 徐州洁净室工程的行业须知「在线咨询」 2020-07-10
- 秦皇岛万级洁净室服务为先 清阳净化系统工程公司 2020-07-09
- 南通简易无尘室服务介绍「多图」 2020-07-09
- 沧州无尘室厂家免费咨询 2020-07-08
- 抚顺万级无尘室服务介绍“本信息长期有效” 2020-07-08
- 洁净室报价优选商家,清阳净化系统工程电话 2020-07-08
- 千级无尘室择优推荐 2020-07-07
- 保定无菌室净化工程优选商家 2020-07-07
- 葫芦岛无尘室工程询问报价「多图」 2020-07-06